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      1. 中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送 招標需求公示

        廣西招標采購網   2020-11-13

        我院擬對中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分,現將本項目采購需求予以網上公示

            一、公示時間

        20201113日至20201116

        二、意見反饋方式及有關說明:

        各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照(或事業單位法人證書)副本復印件、法人代表身份證復印件(如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件)各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

        供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

        三、聯系方式:

        人:劉老師

        聯系電話:0773-2081415

          附件:中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數(部分配送企業參數方案(公示合并中草藥放射性))

        項目名稱:某醫院部分藥品配送企業采購項目

        內容:就中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

        中藥飲片遴選參數方案

        一、參選基本要求

        (一)為確保中藥飲片的質量,參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業,飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

        (二)中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》,注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上,(年生產銷售額達500萬以上),應有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍。

        (三)中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格,并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》,飲片倉儲面積應不少于300平方米。

        (四)參選供應商應配備足夠庫存的飲片,能夠按醫院的采購計劃(品種、規格和數量)在72小時內運至醫院指定地點,急需藥品8小時配送到位。

        (五)參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上,可提供本次遴選90%以上品種。

        (六)參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產,承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準,并滿足招標人的用藥習慣。

        (七)對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

        (八)為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題,按照有關要求,對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

        (九)五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰,無行賄犯罪等不良記錄。

        (十)報價及送樣要求

        1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表(并且以U盤形式提供電子版報價表一份)

        2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品:250g/種(本院指定的送樣目錄),使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝(貴重藥品可適量提供);

        3、以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字),報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序,如無報價則在報價一欄填寫:無報價;

        (十一)參選供應商需提供的資格性文件:(參加資格預審必須提供)

        1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外),要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍;

        2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件;

        3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件;

        4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外);

        5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件;

        6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書;

        7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章(非必須);

        8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書(應注明代理期限),生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產;

        9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明,加蓋參選供應商公章;

        10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄(以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明)并加蓋參選供應商公章;中藥飲片品種應達到400種以上,參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家,且送樣及配送時品種與標注廠家應一致,不得擅自更改。

        11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等,布局合理、生產設備齊全,飲片倉儲面積不少于500平方米;有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍,提供相關文件資料。

        12、提供質檢人員檔案,并附相關資格證、培訓證等;

        13、提供參選供應商售后服務承諾書;

        14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函;

        15、以下各項若有請提供,同時要加蓋參選供應商單位公章,否則該證明被視為無效

        (1)參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件(年度財務報表均應加蓋審計單位章);

        (2)參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件;

        (3)參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的(提供有效的ISO認證證書復印件);

        (4)參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績(以合同復印件為準),須注明銷售額;

        (5)參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

             以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字)。

         

        中藥配方顆粒參數方案

        本項目評標方法采用綜合評分法,對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

        資質規模

        國家試點中藥配方顆粒生產批文

        投標企業藥品生產許可證(經營許可證)

        投標企業營業執照

        中藥配方顆粒GMP認證證書

        投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒在全國省級三甲醫院醫院市場的業績

        投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品品種數量

        投標企業2019年中藥配方顆粒銷售額(全國)

        獲得國家“現代中藥配方顆粒特色產業基地”

        投標企業獲得質量體系、環境體系、測量管理體系認證(ISO)

        投標人或投標產品生產企業獲得科技進步獎

        投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒質量標準研究專著

        投標人或投標產品生產企業具有的臨床課題項目

        投標人或投標產品生產企業組織相應中藥顆粒學術討論會議

        中藥配方顆粒研究獲獎獎項

        公開出版《中藥配方顆粒薄層彩色圖集》等內控質量標準

        省級藥檢所質量標準復核品種

        產品質量

        投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品包裝種類

        中藥配方顆粒無質量不良通報記錄

        符合《中藥配方顆粒管理暫時管理規定》中質量標準

        抽檢情況

        中藥配方顆粒防潮方案,可行性評估

        技術服務

        產品包裝袋便查信息

        中藥材可溯源軟件系統

        提供全套調劑設備系統、實施平臺及全套設施及耗材等;調配系統智能化程度(處方付數及服用次數靈活調配、便捷性、無藥品交叉污染等),調配環境溫濕度管控設施

        配送時間承諾

        退換貨承諾

        軍事行動保障

        售后服務方案 

        價格

        以院方提供的顆粒品種目錄,折算成每g飲片價報價

         

         

        放射藥品

        1)、技術參數

        標項

        標段名稱

        技術要求

        備注

        01

        [125I]密封籽源

        1、性狀:碘[125I]密封籽源的源芯為含有放射性核素125I的鈀四(銀)絲,包殼為激光密封的鈦合金管,長4.5±0.5mm,外徑0.8±0.05mm,密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平


        2、PH值:5.0-8.0。

        3、放射性核純度:γ能譜圖中除0.511MeV1.022MeV外無別的峰出現。

        4、放射化學純度:不低于90%。

        5、放射性濃度:按標簽上記載的時間,放射性濃度不低于370MBq/ml。

        6、半衰期:T1/2=60.1天。

        7、無菌:應符合規定。

        8、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

        9、貯藏:置適宜的屏蔽容器內,密閉室溫保存。容器表面輻射水平符合規定。

        02

        碘【131I】化鈉口服溶液

        1、性狀:無色澄明液體。


        2、PH值:7.0-9.0。

        3、放射性核純度:碘【131I】不低于99.9%。

        4、放射化學純度:不低于95%。

        5、放射性濃度:每1ml的放射性活度不低于185MBq。

        6、應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

        7、貯藏:置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定。

        03

        碳【14C】尿素膠囊

        1、性狀:碳【14C】尿素膠囊內壁有白色粉狀物。


        2、活性成分:本品為尿素[14C]膠囊

        3、含量:[14C]的放射性活度應為標示量的80.0120.0%

        4、放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液為參比,推算出膠囊的放射性活度,應為標示量的80.0120%。

        5、崩解時限:取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄X A),崩解時限應不得超過8分鐘。

        6、無菌:應符合規定。

        7、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

        8、貯藏:在符合放射性物質貯存的條件下密封,28保存。

        9、適應機型:幽門螺旋桿菌檢測儀,型號:YH04D


         二)供貨服務要求:

        1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務,包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

        2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨,投標人送貨前一工作日下午下班前,需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

        3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗,并能提供配送的相關證明材料。

        4.投標人應具備保障臨床使用需求。

        5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度;并有合格證。

        6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案,以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

        7.每次送貨時,投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收,經用戶人員對[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后,雙方都必須在送貨清單上簽名確認,供方、使用部門及藥學部各留一份存底(由使用部門提供)。

        8.放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

        9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題,供方須在2天內為用戶換回合格品,而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

        三)、其他要求

        1、負責使用后容器的回收。

        2、本子包推薦兩名中標候選人,若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時,經招標人確認后,由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果,應賠償醫院相關損失,并支付在該情況下產生的費用。

        五、合同期限:暫定二年

         

        2020年中藥飲片目錄


         

        序號

        藥品名稱

        1

        阿膠△*

        2

        艾葉

        3

        巴戟

        4

        白扁豆

        5

        白豆蔻

        6

        白附子

        7

        白芨

        8

        白芥子

        9

        白茅根△

        10

        白前

        11

        白人參△*

        12

        白芍

        13

        白術

        14

        白薇

        15

        白癬皮

        16

        白芷△*

        17

        百部

        18

        百合△*

        19

        柏子仁

        20

        敗醬草

        21

        板蘭根

        22

        半邊蓮△

        23

        半支蓮

        24

        北條參

        25

        萆解

        26

        鱉甲△*

        27

        檳榔

        28

        冰片

        29

        薄荷△*

        30

        蠶沙

        31

        蒼術

        32

        草豆蔻

        33

        草果

        34

        柴胡

        35

        蟬蛻

        36

        炒谷芽△

        37

        炒麥芽

        38

        車前草

        39

        車前子

        40

        陳皮△*

        41

        赤勺

        42

        赤小豆△*

        43

        川貝母△*

        44

        川楝子

        45

        川牛膝△

        46

        川芎

        47

        穿破石

        48

        磁石

        49

        刺蒺藜

        50

        大腹皮

        51

        大黃

        52

        大茴香△*

        53

        丹參

        54

        丹皮

        55

        膽南星

        56

        淡竹葉△*

        57

        當歸△*

        58

        黨參△*

        59

        燈心草

        60

        地夫子

        61

        地骨皮

        62

        地龍

        63

        丁香△*

        64

        獨活

        65

        杜仲

        66

        煅龍骨

        67

        煅牡蠣△*

        68

        煅石決明

        69

        莪術

        70

        法半夏

        71

        番瀉葉

        72

        防風

        73

        防已

        74

        佛手△*

        75

        茯苓△*

        76

        茯苓皮

        77

        浮小麥

        78

        附子

        79

        覆盆子

        80

        干姜△*

        81

        甘草△*

        82

        葛根△*

        83

        鉤藤

        84

        枸杞子△*

        85

        谷芽

        86

        骨碎補

        87

        故子

        88

        瓜蔞殼

        89

        瓜蔞仁

        90

        龜板△*

        91

        桂枝

        92

        海風藤

        93

        海金沙

        94

        海螵蛸

        95

        海桐皮

        96

        旱蓮草

        97

        杭白菊

        98

        合歡皮

        99

        何首烏△*

        100

        紅參◇

        101

        紅花△*

        102

        紅藤

        103

        厚樸

        104

        胡黃連

        105

        虎仗

        106

        花椒△*

        107

        滑石

        108

        淮牛膝

        109

        淮山

        110

        黃柏

        111

        黃岑

        112

        黃精

        113

        黃連

        114

        黃芪△*

        115

        火麻仁△*

        116

        藿香△*

        117

        雞內金

        118

        雞血藤

        119

        姜黃

        120

        僵蠶

        121

        降香

        122

        膠股藍

        123

        金錢草

        124

        金銀花

        125

        金櫻子

        126

        荊芥

        127

        九香蟲

        128

        韭菜子

        129

        桔梗

        130

        桔紅△*

        131

        桔絡

        132

        決明子△*

        133

        苦參

        134

        款冬花

        135

        款冬花(蜜)△

        136

        萊菔子△*

        137

        荔枝核

        138

        連翹

        139

        靈芝菌◇

        140

        六神曲(炒)△

        141

        龍齒粉

        142

        蘆根△

        143

        路路通

        144

        絡石藤△

        145

        麻黃

        146

        麻黃根

        147

        麥冬

        148

        麥芽△*

        149

        芒硝

        150

        沒藥

        151

        木瓜

        152

        木蝴蝶

        153

        木通

        154

        木香

        155

        南沙參

        156

        南蛇藤

        157

        牛蒡子

        158

        女貞子

        159

        耦節

        160

        胖大?!?

        161

        炮甲珠

        162

        佩蘭

        163

        枇杷葉

        164

        枇杷葉(蜜)△

        165

        蒲公英△*

        166

        蒲黃

        167

        七葉一枝花

        168

        千斤拔

        169

        千年健

        170

        前胡

        171

        芡實△*

        172

        茜草

        173

        羌活

        174

        秦艽

        175

        秦皮

        176

        青風藤△

        177

        青果△*

        178

        青箱子

        179

        全蝎△*

        180

        忍冬藤△

        181

        肉蓯蓉△*

        182

        肉豆蔻△*

        183

        肉桂△*

        184

        乳香

        185

        三棱

        186

        桑白皮

        187

        桑寄生

        188

        桑螵蛸

        189

        桑椹子△*

        190

        桑葉△*

        191

        桑枝

        192

        沙苑子

        193

        砂仁△*

        194

        山慈姑

        195

        山楂△*

        196

        山枝子

        197

        蛇床子

        198

        射干

        199

        伸筋草

        200

        神曲

        201

        升麻

        202

        生地

        203

        生龍骨

        204

        生牡蠣△*

        205

        生石膏

        206

        石菖蒲

        207

        石斛△*

        208

        使君子

        209

        熟地

        210

        水牛角

        211

        水蛭

        212

        蘇梗

        213

        蘇木

        214

        蘇葉

        215

        蘇子

        216

        酸棗仁△*

        217

        鎖陽

        218

        太子參

        219

        桃仁

        220

        天冬

        221

        天花粉

        222

        天麻△*

        223

        天南星

        224

        田基黃

        225

        田七粉

        226

        通草

        227

        透骨草△

        228

        土鱉蟲

        229

        土茯苓

        230

        菟絲子

        231

        王不留行子

        232

        威靈仙

        233

        烏梅△*

        234

        烏梢蛇△*

        235

        烏藥

        236

        吳茱萸

        237

        蜈蚣

        238

        五倍子

        239

        五加皮

        240

        五味子

        241

        西洋參◇

        242

        細辛

        243

        夏枯草

        244

        仙鶴草

        245

        香附子

        246

        小茴香△*

        247

        杏仁△*

        248

        續斷

        249

        玄參

        250

        玄胡

        251

        血余炭

        252

        鴉膽子

        253

        野菊花△*

        254

        夜交藤

        255

        益母草

        256

        益智仁△*

        257

        薏米

        258

        茵陳

        259

        淫羊藿

        260

        銀杏葉

        261

        魚腥草△*

        262

        玉竹△*

        263

        郁金

        264

        郁李仁△*

        265

        遠志(制)△

        266

        棗皮

        267

        皂角刺

        268

        澤蘭

        269

        澤瀉

        270

        赭石

        271

        浙貝母

        272

        知母

        273

        枳殼

        274

        枳實

        275

        制草烏

        276

        炙甘草

        277

        豬苓

        278

        竹茹

        279

        紫草

        280

        紫花地丁

        281

        紫菀(蜜)△

        282

        紫苑

        283

        八月扎

        284

        白花蛇舌草

        285

        白頭翁

        286

        扁蓄

        287

        蒼耳子

        288

        側柏炭

        289

        側柏葉

        290

        沉香

        291

        赤石脂

        292

        茺尉子

        293

        垂盆草

        294

        大青葉

        295

        大小薊

        296

        地榆

        297

        冬葵子

        298

        煅珍珠母

        299

        榧子△*

        300

        浮萍

        301

        甘松

        302

        高良姜△*

        303

        藁本

        304

        狗脊

        305

        貫眾

        306

        鬼羽箭

        307

        海浮石△

        308

        海藻

        309

        訶子

        310

        琥珀◇

        311

        槐米

        312

        黃藥子

        313

        雞骨草

        314

        焦三楂△

        315

        救必應

        316

        瞿麥

        317

        苦木

        318

        昆布△*

        319

        劉寄奴

        320

        硫磺

        321

        龍膽草

        322

        鹿角霜△*

        323

        羅布麻

        324

        馬勃

        325

        馬兜鈴

        326

        蔓京子

        327

        毛冬青

        328

        明礬

        329

        木賊草

        330

        千里光

        331

        青黛

        332

        青蒿

        333

        青皮

        334

        山豆根

        335

        生珍珠母

        336

        石蓮子

        337

        石榴皮

        338

        石葦

        339

        絲瓜絡△

        340

        天竺黃

        341

        葶藶子

        342

        瓦楞子

        343

        五靈脂

        344

        稀簽草

        345

        仙矛

        346

        香薷△*

        347

        小薊△

        348

        薤白△*

        349

        辛夷花

        350

        徐長卿

        351

        玄明粉

        352

        旋覆花

        353

        血竭◇

        354

        陽起石

        355

        夜明砂

        356

        銀柴胡△

        357

        皂角

        358

        制川烏

        359

        炙麻黃

        360

        炙馬錢子

        361

        朱砂

        362

        自然銅

        363

        棕櫚炭

        364

        走馬胎

        365

        鶴虱

        366

        忍冬藤△

        367

        雄黃

        368

        魚鰾


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