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          中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送 招標需求公示

          廣西招標采購網   2020-11-13

          我院擬對中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分,現將本項目采購需求予以網上公示

              一、公示時間

          20201113日至20201116

          二、意見反饋方式及有關說明:

          各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照(或事業單位法人證書)副本復印件、法人代表身份證復印件(如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件)各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

          供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

          三、聯系方式:

          人:劉老師

          聯系電話:0773-2081415

            附件:中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數(部分配送企業參數方案(公示合并中草藥放射性))

          項目名稱:某醫院部分藥品配送企業采購項目

          內容:就中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

          中藥飲片遴選參數方案

          一、參選基本要求

          (一)為確保中藥飲片的質量,參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業,飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

          (二)中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》,注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上,(年生產銷售額達500萬以上),應有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍。

          (三)中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格,并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》,飲片倉儲面積應不少于300平方米。

          (四)參選供應商應配備足夠庫存的飲片,能夠按醫院的采購計劃(品種、規格和數量)在72小時內運至醫院指定地點,急需藥品8小時配送到位。

          (五)參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上,可提供本次遴選90%以上品種。

          (六)參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產,承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準,并滿足招標人的用藥習慣。

          (七)對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

          (八)為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題,按照有關要求,對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

          (九)五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰,無行賄犯罪等不良記錄。

          (十)報價及送樣要求

          1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表(并且以U盤形式提供電子版報價表一份)

          2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品:250g/種(本院指定的送樣目錄),使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝(貴重藥品可適量提供);

          3、以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字),報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序,如無報價則在報價一欄填寫:無報價;

          (十一)參選供應商需提供的資格性文件:(參加資格預審必須提供)

          1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外),要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍;

          2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件;

          3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件;

          4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外);

          5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件;

          6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書;

          7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章(非必須);

          8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書(應注明代理期限),生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產;

          9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明,加蓋參選供應商公章;

          10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄(以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明)并加蓋參選供應商公章;中藥飲片品種應達到400種以上,參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家,且送樣及配送時品種與標注廠家應一致,不得擅自更改。

          11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等,布局合理、生產設備齊全,飲片倉儲面積不少于500平方米;有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍,提供相關文件資料。

          12、提供質檢人員檔案,并附相關資格證、培訓證等;

          13、提供參選供應商售后服務承諾書;

          14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函;

          15、以下各項若有請提供,同時要加蓋參選供應商單位公章,否則該證明被視為無效

          (1)參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件(年度財務報表均應加蓋審計單位章);

          (2)參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件;

          (3)參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的(提供有效的ISO認證證書復印件);

          (4)參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績(以合同復印件為準),須注明銷售額;

          (5)參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

               以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字)。

           

          中藥配方顆粒參數方案

          本項目評標方法采用綜合評分法,對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

          資質規模

          國家試點中藥配方顆粒生產批文

          投標企業藥品生產許可證(經營許可證)

          投標企業營業執照

          中藥配方顆粒GMP認證證書

          投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒在全國省級三甲醫院醫院市場的業績

          投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品品種數量

          投標企業2019年中藥配方顆粒銷售額(全國)

          獲得國家“現代中藥配方顆粒特色產業基地”

          投標企業獲得質量體系、環境體系、測量管理體系認證(ISO)

          投標人或投標產品生產企業獲得科技進步獎

          投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒質量標準研究專著

          投標人或投標產品生產企業具有的臨床課題項目

          投標人或投標產品生產企業組織相應中藥顆粒學術討論會議

          中藥配方顆粒研究獲獎獎項

          公開出版《中藥配方顆粒薄層彩色圖集》等內控質量標準

          省級藥檢所質量標準復核品種

          產品質量

          投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品包裝種類

          中藥配方顆粒無質量不良通報記錄

          符合《中藥配方顆粒管理暫時管理規定》中質量標準

          抽檢情況

          中藥配方顆粒防潮方案,可行性評估

          技術服務

          產品包裝袋便查信息

          中藥材可溯源軟件系統

          提供全套調劑設備系統、實施平臺及全套設施及耗材等;調配系統智能化程度(處方付數及服用次數靈活調配、便捷性、無藥品交叉污染等),調配環境溫濕度管控設施

          配送時間承諾

          退換貨承諾

          軍事行動保障

          售后服務方案 

          價格

          以院方提供的顆粒品種目錄,折算成每g飲片價報價

           

           

          放射藥品

          1)、技術參數

          標項

          標段名稱

          技術要求

          備注

          01

          [125I]密封籽源

          1、性狀:碘[125I]密封籽源的源芯為含有放射性核素125I的鈀四(銀)絲,包殼為激光密封的鈦合金管,長4.5±0.5mm,外徑0.8±0.05mm,密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平


          2、PH值:5.0-8.0。

          3、放射性核純度:γ能譜圖中除0.511MeV1.022MeV外無別的峰出現。

          4、放射化學純度:不低于90%。

          5、放射性濃度:按標簽上記載的時間,放射性濃度不低于370MBq/ml。

          6、半衰期:T1/2=60.1天。

          7、無菌:應符合規定。

          8、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

          9、貯藏:置適宜的屏蔽容器內,密閉室溫保存。容器表面輻射水平符合規定。

          02

          碘【131I】化鈉口服溶液

          1、性狀:無色澄明液體。


          2、PH值:7.0-9.0。

          3、放射性核純度:碘【131I】不低于99.9%。

          4、放射化學純度:不低于95%。

          5、放射性濃度:每1ml的放射性活度不低于185MBq。

          6、應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

          7、貯藏:置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定。

          03

          碳【14C】尿素膠囊

          1、性狀:碳【14C】尿素膠囊內壁有白色粉狀物。


          2、活性成分:本品為尿素[14C]膠囊

          3、含量:[14C]的放射性活度應為標示量的80.0120.0%

          4、放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液為參比,推算出膠囊的放射性活度,應為標示量的80.0120%。

          5、崩解時限:取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄X A),崩解時限應不得超過8分鐘。

          6、無菌:應符合規定。

          7、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

          8、貯藏:在符合放射性物質貯存的條件下密封,28保存。

          9、適應機型:幽門螺旋桿菌檢測儀,型號:YH04D


           二)供貨服務要求:

          1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務,包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

          2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨,投標人送貨前一工作日下午下班前,需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

          3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗,并能提供配送的相關證明材料。

          4.投標人應具備保障臨床使用需求。

          5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度;并有合格證。

          6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案,以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

          7.每次送貨時,投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收,經用戶人員對[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后,雙方都必須在送貨清單上簽名確認,供方、使用部門及藥學部各留一份存底(由使用部門提供)。

          8.放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

          9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題,供方須在2天內為用戶換回合格品,而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

          三)、其他要求

          1、負責使用后容器的回收。

          2、本子包推薦兩名中標候選人,若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時,經招標人確認后,由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果,應賠償醫院相關損失,并支付在該情況下產生的費用。

          五、合同期限:暫定二年

           

          2020年中藥飲片目錄


           

          序號

          藥品名稱

          1

          阿膠△*

          2

          艾葉

          3

          巴戟

          4

          白扁豆

          5

          白豆蔻

          6

          白附子

          7

          白芨

          8

          白芥子

          9

          白茅根△

          10

          白前

          11

          白人參△*

          12

          白芍

          13

          白術

          14

          白薇

          15

          白癬皮

          16

          白芷△*

          17

          百部

          18

          百合△*

          19

          柏子仁

          20

          敗醬草

          21

          板蘭根

          22

          半邊蓮△

          23

          半支蓮

          24

          北條參

          25

          萆解

          26

          鱉甲△*

          27

          檳榔

          28

          冰片

          29

          薄荷△*

          30

          蠶沙

          31

          蒼術

          32

          草豆蔻

          33

          草果

          34

          柴胡

          35

          蟬蛻

          36

          炒谷芽△

          37

          炒麥芽

          38

          車前草

          39

          車前子

          40

          陳皮△*

          41

          赤勺

          42

          赤小豆△*

          43

          川貝母△*

          44

          川楝子

          45

          川牛膝△

          46

          川芎

          47

          穿破石

          48

          磁石

          49

          刺蒺藜

          50

          大腹皮

          51

          大黃

          52

          大茴香△*

          53

          丹參

          54

          丹皮

          55

          膽南星

          56

          淡竹葉△*

          57

          當歸△*

          58

          黨參△*

          59

          燈心草

          60

          地夫子

          61

          地骨皮

          62

          地龍

          63

          丁香△*

          64

          獨活

          65

          杜仲

          66

          煅龍骨

          67

          煅牡蠣△*

          68

          煅石決明

          69

          莪術

          70

          法半夏

          71

          番瀉葉

          72

          防風

          73

          防已

          74

          佛手△*

          75

          茯苓△*

          76

          茯苓皮

          77

          浮小麥

          78

          附子

          79

          覆盆子

          80

          干姜△*

          81

          甘草△*

          82

          葛根△*

          83

          鉤藤

          84

          枸杞子△*

          85

          谷芽

          86

          骨碎補

          87

          故子

          88

          瓜蔞殼

          89

          瓜蔞仁

          90

          龜板△*

          91

          桂枝

          92

          海風藤

          93

          海金沙

          94

          海螵蛸

          95

          海桐皮

          96

          旱蓮草

          97

          杭白菊

          98

          合歡皮

          99

          何首烏△*

          100

          紅參◇

          101

          紅花△*

          102

          紅藤

          103

          厚樸

          104

          胡黃連

          105

          虎仗

          106

          花椒△*

          107

          滑石

          108

          淮牛膝

          109

          淮山

          110

          黃柏

          111

          黃岑

          112

          黃精

          113

          黃連

          114

          黃芪△*

          115

          火麻仁△*

          116

          藿香△*

          117

          雞內金

          118

          雞血藤

          119

          姜黃

          120

          僵蠶

          121

          降香

          122

          膠股藍

          123

          金錢草

          124

          金銀花

          125

          金櫻子

          126

          荊芥

          127

          九香蟲

          128

          韭菜子

          129

          桔梗

          130

          桔紅△*

          131

          桔絡

          132

          決明子△*

          133

          苦參

          134

          款冬花

          135

          款冬花(蜜)△

          136

          萊菔子△*

          137

          荔枝核

          138

          連翹

          139

          靈芝菌◇

          140

          六神曲(炒)△

          141

          龍齒粉

          142

          蘆根△

          143

          路路通

          144

          絡石藤△

          145

          麻黃

          146

          麻黃根

          147

          麥冬

          148

          麥芽△*

          149

          芒硝

          150

          沒藥

          151

          木瓜

          152

          木蝴蝶

          153

          木通

          154

          木香

          155

          南沙參

          156

          南蛇藤

          157

          牛蒡子

          158

          女貞子

          159

          耦節

          160

          胖大?!?

          161

          炮甲珠

          162

          佩蘭

          163

          枇杷葉

          164

          枇杷葉(蜜)△

          165

          蒲公英△*

          166

          蒲黃

          167

          七葉一枝花

          168

          千斤拔

          169

          千年健

          170

          前胡

          171

          芡實△*

          172

          茜草

          173

          羌活

          174

          秦艽

          175

          秦皮

          176

          青風藤△

          177

          青果△*

          178

          青箱子

          179

          全蝎△*

          180

          忍冬藤△

          181

          肉蓯蓉△*

          182

          肉豆蔻△*

          183

          肉桂△*

          184

          乳香

          185

          三棱

          186

          桑白皮

          187

          桑寄生

          188

          桑螵蛸

          189

          桑椹子△*

          190

          桑葉△*

          191

          桑枝

          192

          沙苑子

          193

          砂仁△*

          194

          山慈姑

          195

          山楂△*

          196

          山枝子

          197

          蛇床子

          198

          射干

          199

          伸筋草

          200

          神曲

          201

          升麻

          202

          生地

          203

          生龍骨

          204

          生牡蠣△*

          205

          生石膏

          206

          石菖蒲

          207

          石斛△*

          208

          使君子

          209

          熟地

          210

          水牛角

          211

          水蛭

          212

          蘇梗

          213

          蘇木

          214

          蘇葉

          215

          蘇子

          216

          酸棗仁△*

          217

          鎖陽

          218

          太子參

          219

          桃仁

          220

          天冬

          221

          天花粉

          222

          天麻△*

          223

          天南星

          224

          田基黃

          225

          田七粉

          226

          通草

          227

          透骨草△

          228

          土鱉蟲

          229

          土茯苓

          230

          菟絲子

          231

          王不留行子

          232

          威靈仙

          233

          烏梅△*

          234

          烏梢蛇△*

          235

          烏藥

          236

          吳茱萸

          237

          蜈蚣

          238

          五倍子

          239

          五加皮

          240

          五味子

          241

          西洋參◇

          242

          細辛

          243

          夏枯草

          244

          仙鶴草

          245

          香附子

          246

          小茴香△*

          247

          杏仁△*

          248

          續斷

          249

          玄參

          250

          玄胡

          251

          血余炭

          252

          鴉膽子

          253

          野菊花△*

          254

          夜交藤

          255

          益母草

          256

          益智仁△*

          257

          薏米

          258

          茵陳

          259

          淫羊藿

          260

          銀杏葉

          261

          魚腥草△*

          262

          玉竹△*

          263

          郁金

          264

          郁李仁△*

          265

          遠志(制)△

          266

          棗皮

          267

          皂角刺

          268

          澤蘭

          269

          澤瀉

          270

          赭石

          271

          浙貝母

          272

          知母

          273

          枳殼

          274

          枳實

          275

          制草烏

          276

          炙甘草

          277

          豬苓

          278

          竹茹

          279

          紫草

          280

          紫花地丁

          281

          紫菀(蜜)△

          282

          紫苑

          283

          八月扎

          284

          白花蛇舌草

          285

          白頭翁

          286

          扁蓄

          287

          蒼耳子

          288

          側柏炭

          289

          側柏葉

          290

          沉香

          291

          赤石脂

          292

          茺尉子

          293

          垂盆草

          294

          大青葉

          295

          大小薊

          296

          地榆

          297

          冬葵子

          298

          煅珍珠母

          299

          榧子△*

          300

          浮萍

          301

          甘松

          302

          高良姜△*

          303

          藁本

          304

          狗脊

          305

          貫眾

          306

          鬼羽箭

          307

          海浮石△

          308

          海藻

          309

          訶子

          310

          琥珀◇

          311

          槐米

          312

          黃藥子

          313

          雞骨草

          314

          焦三楂△

          315

          救必應

          316

          瞿麥

          317

          苦木

          318

          昆布△*

          319

          劉寄奴

          320

          硫磺

          321

          龍膽草

          322

          鹿角霜△*

          323

          羅布麻

          324

          馬勃

          325

          馬兜鈴

          326

          蔓京子

          327

          毛冬青

          328

          明礬

          329

          木賊草

          330

          千里光

          331

          青黛

          332

          青蒿

          333

          青皮

          334

          山豆根

          335

          生珍珠母

          336

          石蓮子

          337

          石榴皮

          338

          石葦

          339

          絲瓜絡△

          340

          天竺黃

          341

          葶藶子

          342

          瓦楞子

          343

          五靈脂

          344

          稀簽草

          345

          仙矛

          346

          香薷△*

          347

          小薊△

          348

          薤白△*

          349

          辛夷花

          350

          徐長卿

          351

          玄明粉

          352

          旋覆花

          353

          血竭◇

          354

          陽起石

          355

          夜明砂

          356

          銀柴胡△

          357

          皂角

          358

          制川烏

          359

          炙麻黃

          360

          炙馬錢子

          361

          朱砂

          362

          自然銅

          363

          棕櫚炭

          364

          走馬胎

          365

          鶴虱

          366

          忍冬藤△

          367

          雄黃

          368

          魚鰾


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